Fjórar nýjar Coronavirus prófunarvörur frá fjórum fyrirtækjum í gegnum hraðvirkt samþykkisferli

Ríkisstjórn lyfja í Kína tilkynnti seint 26. janúar að hún hefði samþykkt fjórar nýjar Coronavirus prófunarvörur frá fjórum fyrirtækjum með hraðvirku samþykki. Það mun auka enn frekar framboðsgetu nýrra Coronavirus kjarnsýru hvarfefna til að þjóna að fullu faraldursvörnum og stjórnunarþörf.
Eins og er hafa fjórar vörur, þar á meðal Novel Coronavirus 2019-ncov kjarnsýru uppgötvunarbúnað (flúrljómun PCR aðferð) og skáldsaga nýrnafrumukrabbamein í 2019, verið samþykktar í neyðartilvikum. Á sama tíma hefur héraðseftirlitsdeildum verið krafist að styrkja eftirlit og skoðun ofangreindra framleiðenda vöru til að tryggja gæði og öryggi vörunnar.
Í samræmi við hefðbundnar aðferðir taka 2-3 ár af klínískum rannsóknum áður en in vitro sameindagreiningarvörur koma inn á sjúkrahúsmarkaðinn. Að þessu sinni opnaði landlæknisstjórnin grænan farveg sem aðeins fjórir dagar hafa farið í gegnum ferlið.
Ríkisstjórn lækningavara mun halda áfram að samþykkja sérstaka viðurkenningaraðferðir fyrir lyf og lækningatæki sem nauðsynleg eru til að koma í veg fyrir faraldur og leitast við að markaðssetja viðeigandi vörur eins fljótt og auðið er.
Tilkynnt að fjögur fyrirtæki séu: Shanghai zhijiang líffræðileg tækni co., LTD. (hér eftir nefnd zhijiang lífverur), þjóðlæknahópur Kína Shanghai jie er líffræðileg tækni co., LTD. (hér eftir nefnd gátt), erfðatækni (Shenzhen) co., LTD. (hér eftir nefnd erfðafræði), í Shenzhen smart technology co., LTD. (hér eftir nefnd huada smart), eftir bæði fyrir huada.
Samkvæmt zhijiang NOTA nýlega þróað búnaður margfeldisflúrljómun PCR tækni til að ákvarða samtímis tvö sjálfstæð gen nýju kórónaveirunnar með tvöföldu prófi með einum túpu og útrýma hættunni á uppgötvun sem gleymdist vegna afbrigða vírusa. Á sama tíma er hægt að útiloka ósértæka truflun á SARS2003 stofni og batsarslíkum stofn og hægt er að miða nákvæmlega við 2019-ncov vírusinn. Þróun nýja búnaðarins er viðbót við vöruflokka upprunalegu kórónaveiru kjarnasýru greiningarbúnaðarins.
Búnaðurinn er notaður til eigindlegrar uppgötvunar á nýrri kórónaveiru (2019-ncov) ORF1ab, N geni og E geni in vitro sýnum af koki í koki, hráka og lungnaskolunarvökva sem krefjast greiningar eða mismunagreiningar á nýrri kransæðaveirusýkingu í grun um lungnabólgu, grunur um klasatilfelli og aðra sjúklinga með nýja kórónaveirusýkingu.
Eftir að faraldurinn braust út, efldu viðkomandi deildir ríkisins eftirlit og eftirlit með nýjum lyfjum til meðferðar við lungnabólgu í kransæðaveiru og greiningarefni. Kínversk líffræði brást strax við og setti á laggirnar leiðandi hóp fyrir neyðarvarnir og stjórnun nýrrar kransæðaveiru. Læknisgreiningargeirinn í Shanghai Zeno setti strax í rannsóknir og þróun, eftir hönnun, hagræðingu og prófun, fyrsta vel heppnaða þróun nýrra kórónaveiru kjarnsýru sameindagreiningarbúnaðar og í fyrsta skipti send til kínversku miðstöðvarinnar til að stjórna sjúkdómum og forvarna. Þess vegna hefur zhongshengzenuo orðið birgir nýs coronavirus lungnabólguveiru kjarnasýru uppgötvunarsett fyrir sjúkdómsstjórnun á mörgum svæðum.
Til viðbótar við ofangreind fyrirtæki, shengxiang líffræðileg, Fredray líffræðileg, Berger læknisfræði, Daan gen fjögur fyrirtæki komu einnig inn í matvæla- og lyfjagjöf ríkisins á hraðbrautarviðurkenningu, er gert ráð fyrir að fá formlegt samþykki á næstunni.